В июле этого года в США FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) разрешило крем Opzelura (руксолитиниб) для лечения витилиго у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Опзелура - это первое местное фармакологическое средство, где в аннотации написано в показаниях именно витилиго и представляет собой местный ингибитор янус-киназы (JAK). Опзелура наносится непрерывно (ежедневно) два раза в день на очаги депигментации площадью до 10% поверхности тела. Удовлетворительный эффект у пациента может потребовать лечение этим препаратом в течение более 24 недель.
Основанием для одобрения этого препараты послужили данные двух клинических испытаний последней (3-ей) фаза, куда вошло более чем 600 пациентов, которые показали, что у 30% пациентов, использовавших крем, восстановилось 75% и более пигментация кожи на лице и 50% и более пигментации на теле через 24 недели ежедневного применения.
Наиболее частыми побочными реакциями (частота – более 1%) были акне и зуд в месте нанесения, назофарингит, головная боль, инфекция мочевыводящих путей, эритема в месте нанесения и лихорадка.
